天丹通络胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：天丹通络胶囊

汉语拼音：Tiandan Tongluo Jiaonang

【成 份】川芎、豨莶草、丹参、水蛭、天麻、槐 花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色粉末；味苦、微涩。

【功能主治】活血通络，熄风化痰。用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言蹇涩；脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者。

【规 格】每粒装0.4g

【用法用量】口服。一次5粒，一日3次。

【不良反应】

监测数据显示，本品可见以下不良反应：

胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、反酸、口干、消化不良、食欲减退等；
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、瘙痒性皮疹、红斑疹等过敏反应；
神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等；
其他：水肿、胸部不适、心悸、虚弱等。
本品有用药后出现鼻衄、上消化道出血、乳房痛的个例报告。

【禁 忌】

1.出血性疾病、有出血倾向、凝血功能障碍者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】

1.禁食生冷、辛辣、油腻食物。
2.月经过多者慎用。
3.过敏体质者慎用。
4.本品含丹参，不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。
【临床试验】本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过300例临床试验。

【药理毒理】试验药理学结果显示，本品可抑制大鼠血小板聚集，促进已聚集的血小板解聚；可延长凝血酶原、凝血酶和白陶土部分凝血活酶时间，使大鼠凝血时间延长；缩短大鼠优球蛋白溶解时间；改善肌肉注射地塞米松磷酸钠引起的激素性血淤大鼠全血粘度；可延长电流刺激所致大鼠动脉血栓形成的时间；降低结扎颈总动脉所致的急性脑缺血大鼠脑血管的通透性和脑组织的含水量；减轻电热阻断大鼠大脑中动脉所致脑缺血病变的程度。

【贮 藏】密封。

【包 装】塑料瓶包装。每瓶装45粒；每瓶装60粒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-685（Z-097）-2004（Z）

【批准文号】国药准字Z20010029

【生产企业】

企业名称：山东凤凰制药股份有限公司

生产地址：山东省东营市利津县津二路198号

注册地址：山东省东营市利津县津二路198号
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